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首发：~第176章 方怀远的牌面
“听说药品目录优化方案，卡在你这儿了？”
周悬喝了口水：“没卡。方案不归我签。”
钱德胜在旁边插嘴：“方教授，这个事情我来解释……”
方怀远抬了一下手，钱德胜的声音戛然而止。
“周医生，”方怀远的称呼变了，“恒瑞明是经过国家药监局审批、四期临床验证的创新药。”
“评审委员会十一位委员全票通过。你有什么具体的业务意见，可以当面提。”
他说“业务意见”四个字时，语气平平整整，像在念一份公文。
周悬把保温杯搁在分诊台上：“行，那我提三条。”
“第一条。”他伸出食指。
“恒瑞明的主要代谢途径是CYP2C9。说明书写了，但CYP2C9在汉族人群中存在3%到5%的慢代谢型基因多态性。这一点，说明书没写！”
“方教授，四期临床三千二百例样本，亚组分析里有年龄、性别、基线LDL-C、合并用药分层。唯独没有CYP2C9基因型分层。”
“我想请教，这是设计疏忽，还是刻意回避？”
走廊里安静下来。候诊区几个等着输液的患者转头看过来。
方怀远没有立刻接话。他摘下眼镜，又擦了一遍。镜片上其实没有灰。
“周医生，CYP2C9基因多态性的影响，在药理学教科书上确实有记载。”
他把眼镜戴回去：“但四期临床的研究设计，是经过伦理委员会和药监局双重审批的。亚组分析的选择，基于统计学效能和临床意义的综合判断。不是所有变量都需要分层。”
“那3%到5%的慢代谢型人群，不具备临床意义？”
“我没这么说。”
“您也没那么做！”
方怀远的手垂在身侧，没有任何多余动作。
周悬竖起第二根手指。
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