男科女医生,专治各种不服

第108章 伦理审查(2/2)

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首发:~第108章 伦理审查

沈健从容接着说道:“我明白大家担心安全问题。基因编辑的确存在风险,早年第一代CRISPR,脱靶隐患一直是难题。可十年过去,技术早已迭代更新。碱基编辑的精确度,比最初的CRISPR高出百倍。我们完成了全基因组全覆盖脱靶检测,没有发现任何异常位点。”

他声音微微抬高,依旧保持克制:“如果因为害怕风险就不敢尝试,国内永远都不会拥有属于我们自己的基因编辑临床案例。国外的研究者不会等我们。波士顿儿童医院的项目,年底就要进入二期临床。而我们,现在还在纠结要不要迈出第一步。”

他放下激光笔,双手撑在桌沿:“各位,我今天不是来提议一场冒险。这项研究前期数据充足,已经具备落地临床的条件。如果只因争议和过度的风险顾虑直接否决,我们丢掉的不只是一次治疗机会,而是一整条赛道。”

会议室里陷入了沉默。张维平主任摘下眼镜擦了擦,又重新戴上,没有立刻说话。赵建国低头看着面前的材料,手指在桌面上轻轻敲了两下,没有反驳。刘伟明端起茶杯喝了一口又放下,目光低垂,也没有接话。

沉默持续了大约五秒钟。张维平正要宣布进入投票环节,选票还未分发,一直沉默的陈远舟忽然开口。

“沈博士刚才全程没有主动提及受试者身份。”陈远舟语气平淡,抬眼看向众人,“申报材料附件里记录的首例受试者,是不是王胜男?”

张维平皱了皱眉:“陈主任,这份信息在附件存档,和本次评审有什么关联?”

陈远舟后背靠向椅面,双手交叠放在桌面:“王胜男是本院在职职工,属于和医院存在行政隶属关系的受试者。按照伦理审查规范,职工受试者的自愿性、利益冲突必须作为重点审议项。刚才整场讨论,我们都没有针对这一点充分评估,属于关键信息缺失。在信息不全的情况下直接投票,结果本身存在瑕疵。”

赵建国神色一动,看向主席台。两名外聘专家对视一眼,其中一人拿起笔快速记录。

张维平沉吟片刻,做出合规裁定:“陈主任提出的属于核心伦理要素。本次暂缓发放选票,我们针对职工受试者的利益冲突与自愿性,补充一轮专项讨论,讨论结束后,再统一进行正式投票。”

一番新的争辩过后,工作人员重新分发选票。

唱票结束。

五票赞成,六票反对。

张维平缓缓开口宣读结论:“本次初审不予通过。申请人可以补充第三方独立心理评估报告、完善利益冲突说明材料之后,再次提交复审申请。”

沈健收拾好桌上的材料,退出了会议室。走廊里很安静,他看了一眼手表,四点十分。漫长的等待之后,结果已经尘埃落定。

参会人员陆续离场,最后走出来的是张维平。他看见沈健,神色带着几分惋惜,简单说明了刚刚中途变更审议方向的全过程。

沈健站在原地,沉默片刻,没有多说什么。

张维平拍了拍他的肩膀:“你的前期研究无可挑剔,但伦理程序的漏洞是硬门槛。补齐佐证材料,还有复议的机会。”

回到办公室,王胜男一眼看见了他低落的神情。

“初审没通过?”

“差一点。本来讨论偏向我们这边,最后陈远舟点出了你本院职工的身份,追加了一轮专项讨论,重新投票之后,项目被驳回了。”

沈健摊了摊手:“男哥,接下来需要你做一份独立第三方的心理评估,用来向伦理委员会证明,你是完全自愿参与试验,不存在任何诱导和施压,会不会有压力?”

王胜男轻轻拍了拍他的肩膀:“放心吧,下次一定会通过的!”

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